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当前位置: 首页 > 进口器械 > 加成型硅橡胶印模材料 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 加成型硅橡胶印模材料
产品名称(英文) Addition Silicone for Dental Impression
结构及组成/主要组成成分 产品由基质和催化剂组成。基质和催化剂主要由乙烯基聚硅氧烷,氧化硅和无机铝填料组成。
适用范围/预期用途 产品用于制取口腔印模
型号规格 Hydrorise Putty Normal Set,Hydrorise Light Body Normal Set,Hydrorise Maxi Heavy Body Normal Set,Hydrorise Maxi Monophase Normal Set
注册证编号 国械注进20172172269
注册人名称(中文) 赞尔玛克有限公司
注册人名称(英文) ZHERMACK S.p.A
注册人住所 Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
生产地址 Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172632269延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-18
有效期至 2027-07-10
变更情况 2017-11-21 “代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2019-05-21 “代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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