| 产品名称(中文) | 动脉采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Blood Collection Syringe |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、初级保存动脉血样以进行体外诊断试验。 |
| 型号规格 | BD A-Line™ 1ml 动脉采血器，BD A-Line™ 3ml 动脉采血器， BD A-Line™ 3ml 动脉采血器 鲁尔锁定接头。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163225201 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
| 生产地址 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163155201 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2018-02-12 “注册人名称：Becton, Dickinson and Company”变更为“注册人名称：Becton, Dickinson and Company 碧迪公司”。 2024-09-27 注册人住所由:Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom;注册人住所变更为:1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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