| 产品名称(中文) | 颈椎固定系统微動頸椎固定系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于椎体骨折，脊椎肿瘤的切除，原因不明性脊柱侧弯症，脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173130325 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 上海华乾医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173460325 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
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