| 产品名称(中文) | 关节内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arthroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬管内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，在关节手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | HD4000、HD4001、HD4300、HD4301、HD4302、HD4700、HD4701 |
| 注册证编号 | 国械注进20172066018 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226018 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2019-07-09 “注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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