| 产品名称(中文) | 吸引/灌流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction/Irrigation Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由先端部、固锁螺母、螺纹、密封圈及高频接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与吸引/灌流控制主机、高频电刀主机配合，用于胸腔镜和腹腔镜手术时进行抽吸、冲洗和电凝，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | WA51138A |
| 注册证编号 | 国械注进20183011584 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 注册人住所 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183251584 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2028-01-22 |
| 变更情况 | 2022-09-13 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2022-09-13 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 2023-04-18 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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