| 产品名称(中文) | 钛合金椎笼“亚太医疗”钛合金椎笼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要椎体间固定的脊椎病变，包括退化性椎间盘病变及不稳定；严重椎间盘病变需手术者；椎间盘切除后症候群需要重置手术者；椎间盘切除后症候群需要重置手术者；脊椎骨融合失败或假性关节炎及退化性脊椎滑脱症。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173130305 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路二號 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 北京东玥润骐医疗技术发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店9025 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173460305 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2024-05-16 代理人名称由:上海华乾医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层313室;代理人名称变更为:北京东玥润骐医疗技术发展有限公司; 代理人住所变更为:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店9025 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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