| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、ECG导联线、SpO2传感器、转接线、电池和充电器组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医护专业人员在医院环境中和在医院内转移病人期间对成人和三岁以上小儿进行ECG和SpO2监护。 |
| 型号规格 | 865351、865352 |
| 注册证编号 | 国械注进20173076825 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173216825延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 2022-08-19 许可事项变更内容：详见变更对比表的附页。登记事项变更：1、注册人名称：由“Philips Medical System”变更为“飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH”；2、注册人住所：由“3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States”变更为“Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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