| 产品名称(中文) | 脂质水胶泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgotul Absorb |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺聚亚氨酯背衬、脂质水胶界面、聚亚氨酯泡沫吸收衬垫组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口，用于真菌感染伤口时，需配合特定治疗；脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口，如足跟部压疮；脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 |
| 型号规格 | 非粘贴型：6cm×6cm，10cm×12cm，15cm×20cm 足跟型： 12cm×19cm |
| 注册证编号 | 国械注进20173141228 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic,21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641228 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2017-05-24 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2018-11-19 企业申请变更粘着力等检测方法，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
