| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由箱体结构件、温度控制系统、CO2供气控制系统及随机软件(发布版本号：001(型号：3111,3121,3131,3141)；003(型号：311，321)；002(型号：371,381))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床样品的培养。 |
| 型号规格 | 371,381,311,321,3111,3121,3131,3141 |
| 注册证编号 | 国械注进20172226507 |
| 注册人名称(中文) | 赛默飞世尔科技（阿什威尔）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC |
| 注册人住所 | 401 Millcreek Rd., Marietta, OH USA 45750 |
| 生产地址 | 401 Millcreek Rd., Marietta, OH USA 45750 |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172416507 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2016-08-05“代理人名称:赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技（中国）有限公司”。 2023-02-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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