| 产品名称(中文) | 气管支气管抽吸导管包“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管身、接头和手套组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于插入患者呼吸道靠吸引去除痰液或其他物质。 |
| 型号规格 | BTBP05、BTBP06、BTBP08、BTBP10、BTBP12、BTBP14、BTBP16、BTBP18。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162080076 |
| 注册人名称(中文) | 新丰生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市淡水区屯山里淡金路五段118号 |
| 生产地址 | 新北市淡水区屯山里淡金路五段118号 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162660076 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2020-11-30 “代理人名称:怡安医疗器械贸易（苏州）有限公司; 代理人住所:苏州工业园区春辉路13号”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司; 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2024-04-03 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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