| 产品名称(中文) | 手动轮椅车手動輪椅車 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前轮、后轮、靠背、固定扶手、靠脚、座垫、铝全金轮椅骨架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供行动困难的残疾人、病人及老年体弱者做代步工具用。 |
| 型号规格 | KM系列：KM-1000,KM-1005,KM-1500,KM-1502,KM-1505,KM-2500,KM-2500L,KM-3520.2,KM-3530,KM-5000,KM-8520,KM-TV20SM系列：SM-100,SM-150,SM-500 |
| 注册证编号 | 国械注许20172190060 |
| 注册人名称(中文) | 康扬股份有限公司康揚股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 |
| 生产地址 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 |
| 代理人名称 | 上海杰开扬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172560060 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2021-03-25 “代理人住所:上海市闵行区光华路2118号第三幢6楼604室”变更为“代理人住所:上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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