| 产品名称(中文) | 牙科种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品中种植体由纯钛制成，配合使用的覆盖螺钉由钛合金制成，表面均经过阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙科种植。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173171488 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173631488 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 变更情况 | 2017-07-05 1. 产品技术要求变更，变更为本次上传的“产品技术要求”。 2. 产品型号，规格变更，详见“型号规格变更对比表”。 3. 产品结构及组成变更，由“该产品由纯钛制成，表面阳极氧化处理。”变更为“该产品中种植体由纯钛制成，配合使用的覆盖螺钉由钛合金制成，表面均经过阳极氧化处理。” 4. 产品生产地址变更，由“PO Box 5190, SE-402 26 Bohusgatan 15 Goteborg 411 39 Sweden;Dimbovagen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden;22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, California 92887,USA”变更为“ Dimbovagen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, California 92887,USA”。 2017-11-01 “代理人住所：上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2023-05-16 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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