| 产品名称(中文) | 刮匙 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CC－6DR－1：再使用可能な内視鏡用非能動処置具；CC－220DR：ディスポーザブル誘導子 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部、盘管以及操作部组成。本产品材料有不锈钢、聚苯醚和ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜和引导鞘管配套使用，将引导鞘管引导至呼吸器官，在呼吸器官内采集组织。 |
| 型号规格 | CC-6DR-1、CC-220DR |
| 注册证编号 | 国械注进20152022232 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222232 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2028-06-10 |
| 变更情况 | 2017-12-04 “注册人名称：オリンパスメディカルシステムズ株式会社 ”变更为“注册人名称：オリンパスメディカルシステムズ株式会社，奥林巴斯医疗株式会社”。 2019-01-30 见产品技术要求变化对比表。 2020-05-12 增加一次性使用的规格型号CC－220DR，新增材质为ABS，规格型号、结构组成、技术要求的变更对比表和新增型号的使用说明书详见附页。 2022-06-07 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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