| 产品名称(中文) | 血液回收分离机专用耗材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xtra Procedure Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耗材由离心杯(55mL，125mL，175mL，225mL)、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Sorin XTRA 自体血液回收分离机配套使用，用于自体血液的回收和/或处理。适用的临床治疗类型包括：心血管外科、胸外科、骨科、移植手术、急救(创伤科)、泌尿外科。 |
| 型号规格 | Xtra(见附页) |
| 注册证编号 | 国械注进20173106043 |
| 注册人名称(中文) | 索林集团意大利有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生产地址 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173456043 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2018-11-13 “注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 2023-08-14 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
