| 产品名称(中文) | 齿科用根管充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITAPEX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于糊剂型齿科用根管填充材料。化学成分组成：氢氧化钙，羧甲基纤维素钠盐，碘仿，聚甲基硅氧烷和橄榄油。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔科拔髓或感染根管治疗后的根管填充。 |
| 型号规格 | 2g装 |
| 注册证编号 | 国械注进20173172065 |
| 注册人名称(中文) | 尼奥制药工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区广尾三丁目1番3号3-1,3-CHOME, HIROO,SHIBUYA-KU,TOKYO 150-0012，JAPAN |
| 生产地址 | 长野县松本市大宇和田4010番174010-17 WADA, MATSUMOTO-SHI, NAGANO 390-1242 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海思创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区东体育会路100弄1号1710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173632065延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：嘉定区马陆镇嘉戬公路418号-170”变更为“代理人住所：上海市虹口区东体育会路100弄1号1710室”。 2018-12-26 “注册人名称：NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD. NEO制药工业株式会社 ”变更为“注册人名称：NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD. 尼奥制药工业株式会社”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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