| 产品名称(中文) | 引流导管及附件貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流导管及附件由引流管、引流袋和引流球、导引针及附件组成，引流球及附件包括引流球，双出接头，迫紧环，引流吊带，小鸭嘴(切口)，鳄鱼夹(上夹)，鳄鱼夹(下夹)，套环，软塞。产品采用珪胶，聚丙烯，ABS树脂材料，不锈钢，PVC制成。本产品为一次性使用灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中(后)的血水、废液、痰液抽吸引流用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172140301 |
| 注册人名称(中文) | 贝斯美德股份有限公司貝斯美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 代理人名称 | 宁波贝斯美德医用器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市北仑区莫干山路51号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172660301 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 |
2021-04-26 型号、规格变化见附件。 结构组成变化见附件。 技术要求变化见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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