| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stabilizer Steerable Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品芯丝材料为304V不锈钢，远端有不透X线的铂钨合金盘绕，导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 |
| 型号规格 | 518-224、518-224J、518-224X、518-224Y、507-914、507-914J、507-914X、507-914Y、507-714、507-714J、507-714X、507-714Y、507-114、507-114J、507-114X、507-114Y、527-914、527-914J、527-914X、527-914Y、507-180S、507-300S、527-180E、527-300E。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173036606 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思公司 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | 1. Lake Region Medical：340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA；2. Lake RegionMedical Ltd.,：Butlersland,New Ross,Co.Wexford,Ireland |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776606 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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