| 产品名称(中文) | 血液滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEMOFILTERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗，该产品一次性使用。 |
| 型号规格 | RAPIDO BLS803，RAPIDO BLS805，RAPIDO BLS808 |
| 注册证编号 | 国械注进20173100408 |
| 注册人名称(中文) | 意大利贝而克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bellco S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Camurana,1,41037 Mirandola (MO),Italy |
| 生产地址 | Via Camurana,1,41037 Mirandola (MO),Italy |
| 代理人名称 | 贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173450408 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2019-03-29 “代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
