| 产品名称(中文) | 生物反馈仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biofeedback Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、传感器和连接电缆组成。产品规格型号及性能指标见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，以肌电作为生理信息检测患者的压力，以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者进行调理减压，以达到康复训练的目的。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162093114 |
| 注册人名称(中文) | 毛伊特赖亚匈牙利有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MAITREYA KFT. |
| 注册人住所 | Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary |
| 生产地址 | Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary |
| 代理人名称 | 北京瑞蜜达国际生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街18号楼2单元1701 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162213114 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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