产品名称(中文) | 微导管 |
---|---|
产品名称(英文) | Renegade STC 18 Microcatheter |
结构及组成/主要组成成分 | 沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴,微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域,微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管。在一个可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用微导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
注册证编号 | 国械注进20173031158 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173771158 |
批准日期 | 2022-01-10 |
有效期至 | 2027-04-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息