| 产品名称(中文) | 毛囊提取系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARTAS System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ARTAS系统小车FP-4000、ARTAS专用急停按钮PRT-24470、ARTAS手持式控制板PRT-24696、显示器PRT-24756、鼠标PRT-20736、键盘PRT-20733、一次性临床配件包FP-45547和可重复使用的临床配件包FP-45538组成；其中一次性临床配件包包括带有真空管的穿刺针、皮肤拉紧器、盐水鼻锥、毛囊捕集器和解剖打孔器；可重复使用的临床配件包包括打孔器扳手、皮肤拉紧器工具和针夹。一次性使用配件为伽马射线灭菌，有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于分离头枕部毛囊单位，辅助医生在植发过程中提取毛囊。仅限于雄性激素性脱发的黑色或棕色直发的男性。 |
| 型号规格 | FP-25000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163012895 |
| 注册人名称(中文) | 维锶概念公司 |
| 注册人名称(英文) | Venus Concept,Inc. |
| 注册人住所 | 128 Baytech Drive San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 128 Baytech Drive San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 泰格捷通(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212895 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 2019-02-18 “注册人名称: Restoration Robotics, Inc. ”变更为“注册人名称:Restoration Robotics, Inc. 智发研科医疗设备销售”。 2019-06-21 “代理人名称：捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2021-02-08 “注册人名称:Restoration Robotics, Inc.”变更为“注册人名称:Venus Concept, Inc.维锶概念公司”。 2023-08-10 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:泰格捷通(北京)医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
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