| 产品名称(中文) | 栓塞微粒球 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embosphere microspheres |
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成， 保存在生理盐水中。 微粒球直径范围为40-1200 µm, 根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。 蒸汽灭菌， 注射器包装，一次性使用。 货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管， 适用于动静脉畸形、 血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH, S620GH, S820GH, S1020GH |
| 注册证编号 | 国械注进20173136165 |
| 注册人名称(中文) | 百奥斯菲医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Biosphere Medical SA |
| 注册人住所 | Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE |
| 生产地址 | Parc des Nations, Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776165 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
