| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座(不适用SO-5100W)、脚控及选配件(可连接电视系统、照相系统(5800为标准配置))组成。摄像头型号为WAT-221S。总放大率为4.2X~24.8X，在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(线对/mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于在医院手术时，提供放大器和照明系统来增强视觉效果。便于医生观察和记录对人体的治疗过程。 |
| 型号规格 | SO-5000W,SO-5100W,SO-5800 |
| 注册证编号 | 国械注进20162164522 |
| 注册人名称(中文) | 澳大利亚视强光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Scan Optics Pty Ltd |
| 注册人住所 | 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
| 生产地址 | 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia |
| 代理人名称 | 上海视强医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路1277号国旅大厦1302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224522 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 变更情况 | 2018-12-04 “注册人名称：Scan Optics Pty Ltd”变更为“注册人名称：Scan Optics Pty Ltd 视强光学有限公司”。 2021-06-16 “注册人名称:Scan Optics Pty Ltd”变更为“注册人名称:Scan Optics Pty Ltd 澳大利亚视强光学有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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