| 产品名称(中文) | 眼科手术用粘弹剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DUOVISC Viscoelastic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由眼科手术用粘弹剂(商品名：微视)-VISCOAT和眼科手术用粘弹剂(商品名：博微视)-PROVISC构成。微视眼科手术用粘弹剂和博微视眼科手术用粘弹剂分别装在一次性使用注射器中，再包装在同一装有套管针和套管锁环的独立发泡包装中组成多微视眼科手术用粘弹剂。微视眼科手术用粘弹剂成份包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。博微视眼科手术用粘弹剂成份包括透明质酸钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。粘弹剂采用过滤法灭菌，注射器部件经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。 |
| 型号规格 | 0.35ml VISCOAT+0.40ml PROVISC(微视0.35ml+博微视0.40ml)0.50ml VISCOAT+0.55ml PROVISC(微视0.50ml+博微视0.55ml) |
| 注册证编号 | 国械注进20163163030 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium; 3515 Lyman Boulevard Chaska,MN55318, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223030 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 变更情况 | 2024-05-10 生产地址由“Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium”变更为“Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium; 3515 Lyman Boulevard Chaska,MN55318, USA”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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