| 产品名称(中文) | 可控导引导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ATW Steerable Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝主要由芯丝(304V不锈钢)，绕丝(90%铂和10%镍)，涂层(PTFE)，近端连接段(尼龙12)，标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 专门用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-30 |
| 注册证编号 | 国械注进20173036604 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思公司 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA |
| 生产地址 | Lake Region Medical Ltd.：Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776604 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2022-02-24 产品名称由“可控导丝”变更为“可控导引导丝”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
