| 产品名称(中文) | 骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polarstem Cemented |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金，符合ISO 5832-9的要求，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥髋关节股骨柄，配合球头和髋臼用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131283 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland；22rue de la Mollanche,42290 SORBIERS,France; BP46,ZI rue Lavoisier,52800 NOGENT, France;6592S.Antonino Switzerland。 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461283 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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