| 产品名称(中文) | 一次性使用带鞘胚胎移植管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embryo Transfer Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引导管、移植导管和定位移动环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在体外受精过程中将受精卵或胚胎从体外经子宫颈移植到子宫腔。 |
| 型号规格 | 13365,13366,13369 |
| 注册证编号 | 国械注进20172182390 |
| 注册人名称(中文) | 德国朗博泰有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH |
| 注册人住所 | Kampweg 12,37124 Rosdorf,Germany |
| 生产地址 | Willi-Rüsch-Straße 4-10,71394 Kernen,Germany |
| 代理人名称 | 广州市华粤行仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇兴南大道483号（办公楼）三层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172132390 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 2021-03-15 “注册人名称：Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH；代理人住所：广州市番禺区南村镇兴南大道483号”变更为“注册人名称：Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH德国朗博泰有限责任公司；代理人住所：广州市番禺区南村镇兴南大道483号（办公楼）三层B区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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