| 产品名称(中文) | 吸水敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrophilic Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是无菌聚氨酯泡沫敷料。经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对创面渗出物有吸收能力, 提供一个湿润的伤口愈合环境, 且对伤口表面不具有粘附性, 适用于急性伤口的辅助治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146750 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社界优维 |
| 注册人名称(英文) | Genewel Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 河北卫崭医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173646750 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2016-08-08 “代理人名称:上海形状记忆合金材料有限公司；代理人住所:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层”变更为“代理人名称:萌蒂（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”。 2017-11-21 “代理人名称：萌蒂（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室 ”变更为“代理人名称：芜湖海通康鸿医药贸易有限公司；代理人住所：芜湖市九华北路116号3号楼1楼”。 2018-07-11 “注册人名称：Genewel Co., Ltd. ”变更为“注册人名称：Genewel Co., Ltd.株式会社界优维”。 2020-01-21 “代理人名称:芜湖海通康鸿医药贸易有限公司; 代理人住所:芜湖市九华北路116号3号楼1楼”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2020-10-27 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。 2024-07-26 代理人名称由:上药控股四川有限公司; 代理人住所由:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼;代理人名称变更为:河北卫崭医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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