| 产品名称(中文) | 一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，可在消化道黏膜下进行局部注射，用于食管、胃静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | NM-400L-0421、NM-400L-0423、NM-400L-0425、NM-400L-0523、NM-400L-0525、NM-400L-0621、NM-400L-0623、NM-400L-0625、NM-400U-0323、NM-400U-0423、NM-400U-0425、NM-400U-0523、NM-400U-0525、NM-400U-0623、NM-400U-0625、NM-400Y-0423、NM-401L-0423、NM-401L-0425、NM-401L-0523、NM-401L-0525、NM-401L-0623、NM-401L-0625 |
| 注册证编号 | 国械注进20183141519 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183151519 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2021-11-18 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2021-11-18 生产地址进行变更，变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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