| 产品名称(中文) | 牙科用超声骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic Surgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：MINA PIEZO MASTER)、带线手柄、脚踏开关、电源适配器、扭矩扳手、和工作尖(型号：BS01、BS1S、BS2R、BS2L、HB01、HB02、SL01、EX01、EX02、EX03、CA00、RS01)组成。产品需配合软管组件使用，具体信息见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，在牙科种植手术中用来切骨和磨骨。 |
| 型号规格 | MINA PIEZO MASTER |
| 注册证编号 | 国械注进20213010556 |
| 注册人名称(中文) | 迪美特 |
| 注册人名称(英文) | DMETEC Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 402-601,602,603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 402-601,602,603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 米娜医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市崂山区海尔路182号出版大厦2号楼1601-C08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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