| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线锥形束体层摄影设备Dental volumetric tomographs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管组件、高压发生装置、探测器、限束器组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔颌面部X射线影像诊断，支持X射线锥形束体层摄影。 |
| 型号规格 | NewTom VGi |
| 注册证编号 | 国械注进20213060535 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) - Italy |
| 生产地址 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) - Italy |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2022-07-07 注册证载明的生产地址由：“VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR) - Italy”变更为“VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) - Italy”。 2024-05-15 代理人名称由:美众亿医疗科技（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区中关村南大街2号A座617;代理人名称变更为:北京永轩科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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