| 产品名称(中文) | 红外热疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heat and light therapy device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线和定距杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，利用红外线照射产生的热效应进行理疗，以达到改善血液循环、缓解疼痛的目的。 |
| 型号规格 | 575 |
| 注册证编号 | 国械注进20212090548 |
| 注册人名称(中文) | 海德森医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hydrosun Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国米尔海姆Mauchener 街14号,79379 Mauchener Straβe 14,79379 Müllheim, Germany |
| 生产地址 | 德国米尔海姆Mauchener 街14号,79379 Mauchener Straβe 14,79379 Müllheim, Germany |
| 代理人名称 | 山东众景医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 变更情况 | 2022-07-28 “代理人名称:北京海特科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-401”变更为“代理人名称:山东众景医疗科技有限公司; 代理人住所:山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004”。 2024-08-23 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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