| 产品名称(中文) | 听力测试平台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neurosoft LLC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、插入式耳机、电极线、耳声发射探头、电刺激器(由控制单元和刺激手柄单元组成)、骨振器和听力测试平台软件(发布版本1.0.104)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可采集、放大诱发电位信号，在医疗机构中用于人耳听力损失的检测。 |
| 型号规格 | Neuro-Audio |
| 注册证编号 | 国械注进20212070547 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯瑞索公司 |
| 注册人名称(英文) | Neurosoft LLC |
| 注册人住所 | 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯 5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia |
| 生产地址 | 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯 5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia |
| 代理人名称 | 广州优听电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号中大科技综合楼A座自编号313房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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