| 产品名称(中文) | 听力筛查仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OAE HEARING SCREENER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筛查仪主机、探头、打印机、一次性耳塞、可更换探头管和其他附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴儿、儿童和成人的耳声发射筛查。 |
| 型号规格 | 39500、39500-NP |
| 注册证编号 | 国械注进20212070439 |
| 注册人名称(中文) | 美国格雷森-斯塔德勒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Grason-Stadler |
| 注册人住所 | 10395 West 70th Street Eden Prairie, Minnesota MN 55344 USA |
| 生产地址 | 61 Martin Lane, Elk Grove Village, Illinois, 60007 United States |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 2021-12-13 “代理人名称：伟伦医疗设备（苏州）有限公司；代理人住所：苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称：熠隆医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2024-07-29 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室 ;代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
