| 产品名称(中文) | 一次性息肉勒除器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Short Throw Single-Use Polypectomy Snares |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈，该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后，勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。钢丝套管、套圈及连接器材质均为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道内小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011147 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street Propark EI Coyol, Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173251147 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 变更情况 | 2024-04-15 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
