| 产品名称(中文) | 射频热凝电极套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管(覆盖有绝缘保护层)、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体规格型号参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频控温热凝器配套使用，用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时，进行穿刺。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20173147075 |
| 注册人名称(中文) | 英诺曼德医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | inomed Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany |
| 生产地址 | Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京北琪医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173157075延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2023-02-16 代理人名称由：北京北琪医疗科技有限公司;变更为：北京北琪医疗科技股份有限公司 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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