| 产品名称(中文) | 藻酸钙伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sorbalgon |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由99%的海藻酸钙纤维和1%聚山梨醇酯20制成，藻酸钙纤维与伤口分泌物中出现的钠盐接触后即转变为凝胶物质，为伤口创造一个湿润环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖中量至大量渗出液或渗血的浅表伤口，其中条状的藻酸钙伤口敷料还适用于腔道伤口。 |
| 型号规格 | Sorbalgon：5cm×5cm，10cm×10cm，10cm×20cm；Sorbalgon T：1g，2g(片状：5cm×5cm，10cm×10cm，10cm×20cm；条状：1克，2克) |
| 注册证编号 | 国械注进20173140234 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | 德国海登海姆市保赫曼大街12号，邮编 89522Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173640234 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 |
2020-11-13 生产地址变更见生产地址变更对比表 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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