| 产品名称(中文) | 部分髋关节假体-双极头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统组件配合，适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173130362 |
| 注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 联贸医疗用品技术（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场路1377弄17号502室A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173460362 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2017-02-06 1、注册证载明结构及组成变化见附件对比表； 2、注册产品标准变化见附件修标单。 2018-09-20 原注册证中： （1）新增的型号规格列表详见附件； （2）注册产品标准变化详见标准更改单。 2022-12-12 代理人名称由:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所由:西安市未央区大兴西路32号;代理人名称变更为:联贸医疗用品技术（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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