| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LOSPA IS spinal system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136765 |
| 注册人名称(中文) | 科邻太有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CORENTEC CO.,LTD |
| 注册人住所 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466765 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2016-09-23 “代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司；代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元”变更为“代理人名称:科邻太（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”。 2018-06-25 “注册人名称：CORENTEC CO.,LTD”变更为“注册人名称：CORENTEC CO.,LTD 科邻太有限公司”。 2019-10-23 “代理人名称：科邻太（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“代理人名称： 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司；代理人住所：张家港市锦丰镇永新南路”。 2024-07-22 代理人名称由:科邻太（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所由: 上海市闵行区吴中路1050号6幢319室;代理人名称变更为: 北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为: 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
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