| 产品名称(中文) | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laminoplasty fixation system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板是由符合ISO 5832-2的纯钛(Grade3)材料制成，固定螺钉是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。固定板和螺钉表面均经着色阳极氧化处理。产品以非灭菌包装形式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎至上胸椎(C2-T3)椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213130545 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | BRICON公司 bricon GmbH |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany |
| 代理人名称 | 天津贝康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2022-05-23 “代理人名称:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“代理人名称:天津贝康医疗器械有限公司; 代理人住所:天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”。 |
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