| 产品名称(英文) | ICG清除率检查仪 ICGクリアランスメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检查仪由主机、ICG传感器、ICG传感器安装胶带、电源线、接地线组成。各部分型号及产品性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检查仪通过佩戴在指端的光传感器(ICG传感器)连续测定血液中的ICG(吲哚青绿)浓度,计算出肝功能检查值(血浆消除率K值以及15分钟血中滞留率R15值)的指标。 |
| 型号规格 | 型号A |
| 注册证编号 | 国械注进20162211118 |
| 注册人名称(中文) | 新生电子株式会社（新生電子株式会社） |
| 注册人住所 | 兵库县川边郡猪名川町清水字马场1番地（兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地） |
| 生产地址 | 兵库县川边郡猪名川町清水字马场1番地（兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地） |
| 代理人名称 | 润京综研生物科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-23 |
| 有效期至 | 2021-03-22 |
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