| 产品名称(中文) | 自动活检装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Automatic Biopsy Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成,活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从软组织中获取多个组织样本，如肝、肾、前列腺、乳房等。产品不适用于骨头。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163151059 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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