| 产品名称(英文) | PREMIUM SURGICLIP(TM)Autosuture/PREMIUM SURGICLIP(TM) II Autosuture(TM) Clip Applier |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品134046和134048两种规格主要由钳口、器械杆、握把、钛夹组成；134051、134053两种规格主要由钳口、器械杆、握把、棘齿开关、钛夹组成。该产品材质为纯钛、聚碳酸酯以及不锈钢，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在外科手术中用于关闭血管和其它管腔结构，并可用于迷走神经切除术，交感神经切除术和影像学定位。 |
| 型号规格 | 134046、134048、134051、134053 |
| 注册证编号 | 国械注进20163011066 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
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