| 产品名称(中文) | 腹腔镜用穿刺器及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocar Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括一次性使用穿刺器、可重复使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺针、注气阀、密封帽及硅树脂阀；可重复使用穿刺器及配件包括：可重复使用的穿刺套管、穿刺针、缩口转换器、缩口转换器接头、注气阀壳、阻气阀壳、密封帽、O形环。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于建立普通内窥镜及腹腔镜手术前，内窥镜及其附件进入病人体内的手术操作通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162221077 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号C座1007 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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