| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD MRI Disposable Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管,带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96“低压连接管,带“T” 阀门。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。 |
| 型号规格 | SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS |
| 注册证编号 | 国械注进20163150976 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care,Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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