| 产品名称(中文) | 自毁型固定剂量注射器 固定针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile auto-disable two pieces syringes with Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带固定针头的两件式注射器，由针管、针座、护帽、芯杆、外套、按手组成。具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂从而使注射器丧失功能、防止重复使用的性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于吸入药液后立即注射药液。 |
| 型号规格 | 1mL 25G x 1’’ (0.5 x 25mm)，1mL 25G x 5/8’’(0.5 x 16mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163150974 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson，S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain |
| 生产地址 | Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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