| 产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、两个操作扳手、一个塑形钢丝导入器、一个DF-1插头、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | LDA210型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用，为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 型号规格 | LDA210 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210942 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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