| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，着淡蓝色；聚碳酸酯瓶包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.437(25摄氏度，D线)；透氧系数(库仑法)149×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围：+25.00D～-25.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜0.05Tv(280nm～315nm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | Menicon Z |
| 注册证编号 | 国械注进20163220716 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN （日本爱知县名古屋市中区葵3-21-19） |
| 生产地址 | 日本岐阜县关市新迫间3番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
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