| 产品名称(中文) | 电生理记录系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WorkMateTM ClarisTM System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站(DWS，计算机)、键盘、EP-4触摸屏、实时监控器、助手工作站键盘、助手工作站显示器、助手工作站计算机、助手工作站隔离变压器、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电生理记录系统适合在临床电生理程序中使用。 |
| 型号规格 | H700123、H700124 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210596 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
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