| 产品名称(中文) | 一次性皮下针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Hypodermic Needle Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针电极和连接导线组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与肌电图机配合使用，可记录肌电图，也可作为向人体肌肉注射肉毒素的通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210058 |
| 注册人名称(英文) | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 宝山区长江西路1180号405—6 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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